Preguntas Frecuentes

Qué tipo de vidrio se usa para los frascos y ampolletas?

Vidrio es tipo I o también conocido como vidrio de Borosilicato Neutro.

Es reciclable el vidrio que utilizan como materia prima?

No es compatible con las propiedades físico-químicas del vidrio común que conocemos, de los envases de refresco, jugo, etc. Para que el vidrio tipo I para fundirse se requieren 1800 ºC Celsius, contra los 1200ºC con el que se funden los otros envases. Sin embargo se puede reciclar por un tercero que elabora fibras de vidrio.

Qué es y para qué sirve el envase tratado?

Es un frasco o ampolleta al cual se le ha aplicado, en su interior, una solución de Sulfato de Amonio (NH4)2SO4 diluido con agua destilada que “ataca” al vidrio y al ser lavado permite más fácilmente retirar los los gases alcalinos que se adhieren al envase en su proceso de fabricación y dará como resultado final un control “ideal” en el pH de la sustancia/medicamento que se envasará.

Hay manera de tener un envase que no tenga alteraciones de ph, pero sin aplicarle el tratamiento con sulfato de amonio?

Si, se tiene una nueva tecnología que en el formado evita la acumulación de gases alcalinos; esta tecnología se recomienda y se aplica para envases que van a contender fármacos acuosos agresivos con el vidrio y que provocan delaminación. Son muy recomendable para contener productos biotecnológicos.

Qué volumenes ó tamaños de evases manejan para frascos?

Para frasco vial se manejan desde 2mL hasta 40mL.

Qué tipo de boca manejan los frascos viales?

Boca 13″, Boca 20″, Roscas: 8, 10, 13, 15, 18; Boca Cash, Boca con Blow Back.

Pueden fabricar bocas especiales?

Sí, se evalúa el proyecto y podemos establecer parámetros para desarrollar bocas especiales.

Qué es una boca con blow back?

También se le conoce como anillo europeo y es utilizado principalmente en los frascos que serán utilizados en los fabricaciones que incluyen proceso de liofilizado. Este es un anillo interno en el labio de la boca que ayuda a anclar mejor el tapón de hule de bromobutilo y a hacer un mejor ensamble con la re-tapa de aluminio; que al final es la que se engargola.

Se puede utilizar frascos para liofilizados con boca sin blow back?

Si se puede, la boca con Blow Back ayuda a disminuir la merma en el proceso. El Blow Back facilita el proceso de la evaporación durante la liofilización.

Por qué no pueden determinar el tipo de envase que necesito si menciono la capacidad?

La combinación de medidas puede ser infinita si se consideran las variables DIAMETRO DE CUERPO y ALTURA TOTAL puede ser de un envase delgado y alto o bien ancho y chaparro. Otro factor que no ayuda a la identificación es que el cliente pide una capacidad pero puede llenar a otra. Y por último la capacidad proporcionada es considerando volumen al derrame o volumen al hombro o volumen al cuello.

Cuál es la manera mas objetiva de pedir un envase?

Mencionando: DIAMETRO DE CUERPO, ALTURA TOTAL, COLOR DEL ENVASE, TIPO DE BOCA.

Qué colores manejan sus envases?

Color Ámbar y Color Claro (Transparente).

Existen mínimos de fabricación?

El mínimo de fabricación son 25 millares, aunque el precio ideal se consigue a partir de los 100 millares.

Qué volúmenes manejan de ampolletas?

Se manejan desde 1mL hasta 20 mL.

Cuáles son lso tiempos de entrega estándar?

De acuerdo al plan que se defina con cada cliente, pero tenemos un estándar de respuesta de 3 a 4 semanas.

Qué tipos de sistema de corte se le pueden colocar a las ampollas para abrirlas?

Son 3. 1.-Se coloca el tradicional Aro de Corte (Color Break) 2.-Punto de ruptura o también conocido como OPC (One Point Cut) y 3.- Pre-marcado 360° (Score Break).

Cómo sé que ampolleta es la que mas me conviene usar?

La ampolleta que debes utilizar esta determinada por la máquina que usaras para el llenado, ya que los procesos de sellado son diferentes para cada equipo de llenado.

Qué tipo de certificados tiene la empresa Tzinapu S.A. de C.V?

Certificado ISO 9001
Certificado ISO 15378
Primary packaging materials for medicinal products — Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)

 

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